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生物安全柜性能解疑
来源: | 作者:caifeie398 | 发布时间: 2012-05-18 | 974 次浏览 | 分享到:



■ EN12469:2000 (欧盟生物安全柜统一**)

■ NSF49:2002(美国生物安全柜**-二级生物安全柜)

■ JIS K3800:2000 (日本生物安全柜**)

■ SFDA YY0569-2005 (中国国家食品药品监督管理局 生物安全柜**)

在寻求生产商产品**的同时,用户也应注意以下事项:

■ 当生产商声称自己生产的安全柜符合某项国际**时, 可要求其出示证明 - 合法的**机构所签署的独立检测报告;

■ 一些**可能与安全柜安全性能无直接关联,例如生 物安全柜生产商声称获得 ***9001 质量**,而 ***9001 并 不会对安全柜性能进行以上国际安全柜**的检测;

■ **必须是由独立、合法的安全柜**机构测试和颁 布的。


在 2000 年 5 月,欧洲*** 委员会(CEN)颁布了生物安全柜 欧洲** EN12469:2000,正式替代 了德国 DIN 12950、英国 BS5726 和法国 NF X-44-201 等欧盟成员国生物安全柜的**,成为 欧盟区域内生物安全柜的统一**。


NSF49 在上世纪 70 年代就已经出现, 被公认为目前生物安全柜领域*完善的标 准。在 2002 年,ANSI/NSF49 正式获得了 美国国家**学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可,成为美国生物安 全柜的统一**。

由日本空气净化协会(JACA)颁布于 1994 年的日本 生物安全柜** JIS K3800:2000 是以美国 NSF49 **为 基础,在微生物挑战方面有更加严格的要求。


中国国家食品药品监督管理局 在 2005 年 7 月建立并颁布了生物安 全柜** YY0569-2005。此**以 美国** NSF49:2002 为基础,并结合了欧盟** EN12469:2000 的逐项特色,例如 KI Discus 快速生物挑战测试以及对气流显示和警报系统的要求。 YY0569-2005 **已于 2006 年 6 月 1 日开始实施,成为 中国医药卫生行业强制**。  

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